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工艺设备工程师

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工作地点：上海
工作经验：3年-5年
学历：大专及以上
工作类型：全职
招聘人数： 1

岗位职责：
1.按照cGMP和EHS要求开展并进行相关工作；
2.根据公司的生产计划制定公司的厂房设施、生产设备的年度与月度维保计划；
3.根据批准的年度设备维护计划安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；并对实施情况进行汇总；
4.负责公司内所有的工艺设备出现故障后，检查设备故障根源并提出解决方案，降低对生产的影响；
5.负责部门工艺设备备品备件的采统计和采购管理工作；
6.按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、能源管理、设备台账管理；配合财务部门每年度对资产盘点；
7.负责给操作人员和维修人员提供相关技术支持；
8.定期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行；
9.配合质量部门对设备GMP认证工作，包括验证、自检、现场检查、整改等；
10.参与并配合质量部门对厂房设施、设备发生偏差时的偏差原因调查和偏差的整改；
11.根据公司质量管理体系能起草厂房设施、设备管理和维护的SOP文件；
12.负责对设备、工程的相关供应商进行管理；
13.参与公司设备的采购、使用、闲置、报废的管理工作；
14.参与技术改造，并能监督技术改造过程的现场施工、竣工验收等工作；
15.配合公司安全、环保的申报过程中，需要的相关资料、证明材料；
16.完成公司领导交办的其他工作任务。
岗位要求：
1.大专及以上学历；
2.熟悉cGMP\5S\TPM管理体系；
3.熟悉设备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识；
4.熟悉暖通空调、压缩空气、纯水设备等制药行业公用设施的维护保养操作流程；
5.熟悉生物制药行业设备的维护保养知识；
6.3-5年以上生物制药公司厂房和设备的运营维护管理工作经验者优先。

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现场高级工程师

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工作地点：上海
工作经验：3年
学历：本科及以上
工作类型：全职
招聘人数： 2

岗位职责：
1、负责相关程序起草及升版维护，包括质量体系文件的维护。
2、负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调。
3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情况。
4、负责年度GMP培训计划制定、跟踪及记录保管，确保每个员工都完成年度GMP培训。
5、负责QC原始数据审核及OOS调查，确保批检验记录在产品放行前已得到审核，所有偏差已关闭。
6、QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档。
7、负责稳定性记录的审核和归档。
8、QC实验室日常符合性检查。
9、公司安排的其它事情。

岗位要求：
1、本科及以上学历
2、生物学、药学等相关专业
3、熟悉质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等。
4、熟悉临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规
5、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳
6、了解QC检验流程和检验设备
7、能够熟练操作office软件
8、基本的英文听说读写能力
9、3年及以上制药或生物制品企业工作经历，具备质量管理相关从业经验。

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CDMO项目经理

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工作地点：上海
工作经验：5年
学历：本科及以上
工作类型：全职
招聘人数： 1

岗位职责：
1.负责公司所有基因治疗CDMO项目的管理工作。
2.对内协调销售、研发、生产、质量、注册、采购和仓库等各职能部门，确保项目按计划推进，顺利交付客户。
3.对外与客户沟通，对客户项目中双方的问题进行协调管理及及时的反馈给内部各部门。
4.配合销售，完成售前工作，为客户提供技术方案和计划，核算成本并提供报价。
5.负责项目执行管理，审核相关计划、方案、报告、申报材料等技术文件，并发现和处理项目开展中的问题，组织项目组成员进行研究，并提出合理解决方案。
6.撰写项目管理过程中对内对外的会议纪要、项目进度汇总及商务公函等资料。
7.协助质量部和技术部，参与项目管理日常工作，如SOP撰写和修订，员工培训和考核，内外部沟通流程讨论，组织技术小组等。
8.协助销售、财务和商务部，按进度收款。
9.协助仓库和商务部，管理项目物料，收发样品。
10.协助市场部，做好市场宣传工作。
11.公司安排的其它事情。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物制药相关专业。
2. 生物制药行业5年以上大型项目管理经验，熟悉基因治疗和细胞治疗行业，具有CDMO经验优先。
3. 具有生物制药企业研发、质量、项目管理、生产或注册经验者优先。
4. 极强的人际沟通，组织协调和商务谈判能力。
5. 有项目管理认证证书（PMP）者优先。
6. 优秀的英文听说读写能力，可用英语开展商务和技术沟通。
7. 良好的沟通和表达能力，有管理经验优先。

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科研顾问（神经研究）

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工作地点：上海
工作经验：经验不限
学历：博士
工作类型：全职
招聘人数： 2

岗位职责：
1. 面向潜在客户，开展神经方向基础科研服务项目的方案设计和方案谈判
2. 对签订的科研项目进行全过程把控，对项目进行有效分解，通过沟通，推动项目执行
3. 面对神经研究领域的客户进行课题思路宣讲；
4. 通过面谈，搜集客户对服务的反馈和对服务的期望，通过与市场部、销售部等部门的沟通改进整体科研项目
5. 参加神经研究领域内的学术会议，获取最新前沿，并及时将其转化为新的课题设计
6. 开拓渠道，通过与上下游服务商的合作，找到更多提供相关服务的合作伙伴，或更大的市场空间
7. 销售培训工作
8. 积极参与其他工作，全面发展

岗位要求：
1、从事过神经基础研究的博士研究生，或有丰富经验的优秀硕士研究生
2、有志于从事科研服务工作，有科研项目管理经验的优先
3、以第一作者或通讯作者发表过SCI论文
4、较强的英文写作和听说能力，受过文书写作、英文翻译、讲座相关经验或培训的优先
5、良好的沟通能力、组织协调能力，良好的道德素养
6、能接受出差，抗压能力强

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科研顾问（肿瘤研究）

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工作地点：上海
工作经验：经验不限
学历：博士
工作类型：全职
招聘人数： 2

岗位职责：
1. 面向潜在客户，开展肿瘤方向基础科研服务项目的方案设计和方案谈判
2. 对签订的科研项目进行全过程把控，对项目进行有效分解，通过沟通，推动项目执行
3. 面对肿瘤研究领域的客户进行课题思路宣讲；
4. 通过面谈，搜集客户对服务的反馈和对服务的期望，通过与市场部、销售部等部门的沟通改进整体科研项目
5. 参加肿瘤研究领域内的学术会议，获取最新前沿，并及时将其转化为新的课题设计
6. 开拓渠道，通过与上下游服务商的合作，找到更多提供相关服务的合作伙伴，或更大的市场空间
7. 销售培训工作
8. 积极参与其他工作，全面发展

岗位要求：
1、从事过肿瘤基础研究的博士研究生，或有丰富经验的优秀硕士研究生，在肿瘤研究基础上，有其他研究背景者优先
2、有志于从事科研服务工作，有科研项目管理经验的优先
3、以第一作者或通讯作者发表过SCI论文
4、较强的英文写作和听说能力，受过文书写作、英文翻译、讲座相关经验或培训的优先
5、良好的沟通能力、组织协调能力，良好的道德素养
6、能接受出差，抗压能力强

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